Regulatory Affairs Supervisor
Bergabunglah dengan Darya-Varia Laboratoria di Jakarta Selatan untuk menjadi Regulatory Affairs Supervisor. Di sini, Anda akan memimpin tim dalam memastikan semua produk kami memenuhi standar BPOM/Kemenkes, mulai dari pendaftaran hingga pemeliharaan hubungan dengan pemangku kepentingan. Dengan menggunakan sistem internal kami dan perangkat lunak seperti SAP dan Regulatory Compliance System, Anda akan mengelola proses pendaftaran produk, memastikan kepatuhan, dan mengajukan ke BPOM/Kemenkes. Selain itu, Anda akan membangun dan memelihara hubungan dengan berbagai pemangku kepentingan, termasuk regulator dan mitra bisnis.
Darya-Varia Laboratoria adalah perusahaan farmasi terkemuka yang berkomitmen untuk inovasi dan kualitas. Dengan lebih dari 20 tahun pengalaman di industri ini, kami telah membangun reputasi yang kuat dalam pengembangan dan produksi obat-obatan berkualitas tinggi. Bergabunglah dengan kami dan menjadi bagian dari tim yang berdedikasi untuk memajukan industri farmasi di Indonesia.
📋 Tanggung Jawab Pekerjaan
- Memimpin tim Regulatory Affairs dalam memastikan kepatuhan produk terhadap peraturan BPOM/Kemenkes.
- Mengelola proses pendaftaran produk, mulai dari pengajuan hingga persetujuan.
- Menjaga hubungan baik dengan pemangku kepentingan, termasuk regulator dan mitra bisnis.
- Menggunakan sistem internal dan perangkat lunak seperti SAP dan Regulatory Compliance System untuk mengelola data dan proses.
- Melakukan audit internal dan eksternal untuk memastikan kepatuhan dan kualitas produk.
- Mengembangkan dan menerapkan strategi untuk memastikan kepatuhan berkelanjutan.
- Melaporkan secara berkala kepada manajemen tentang kemajuan dan tantangan dalam proses kepatuhan.
- Mengikuti perkembangan terbaru dalam peraturan dan standar industri.
🎓 Kualifikasi & Syarat
- Sarjana dalam bidang Farmasi, Kimia, atau bidang terkait.
- Pengalaman minimal 5 tahun dalam Regulatory Affairs di industri farmasi.
- Pemahaman mendalam tentang peraturan dan standar BPOM/Kemenkes.
- Pengalaman dalam menggunakan perangkat lunak SAP dan Regulatory Compliance System.
- Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan untuk bekerja dalam tim.
- Kemampuan analitis dan pemecahan masalah yang kuat.
- Sertifikasi dalam Regulatory Affairs akan memberikan nilai tambah.
- Pengalaman dalam manajemen tim dan pemimpin yang efektif.
🛠️ Keahlian
Kirim lamaran sekarang sebelum batas waktu.🚀 Lamar Sekarang